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市场中HPV疫苗紧俏,沃森生物,以及HPV检测试剂盒企业凯普生物等

2020-10-27 21:20来源:互联网编辑:小狐

长期以来,我国市场上的HPV疫苗只有葛兰素史克的二价HPV疫苗,以及由智飞生物协议代理默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗,价格不菲且一直处于供不应求状态。我国国产HPV疫苗,一直处于空白状态,直到2019年底,中国首个国产二价HPV疫苗(馨可宁)获批上市,填补了国产HPV疫苗的空白。近期,市场中HPV疫苗紧俏,国产HPV疫苗研发和生产情况如何?金融界医药生物工作室梳理我国国产HPV疫苗生产企业现阶段的研发进展情况。

万泰生物、沃森生物或将领跑国产HPV疫苗市场

HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,目前全球HPV疫苗市场主要有“二价、四价和九价”疫苗,在万泰生物二价HPV疫苗正式获批上市之前,全世界只有葛兰素史克的二价HPV疫苗和默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗在市场流通。

目前,国内HPV疫苗在研企业主要有:万泰生物、沃森生物、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所、上海生物制品研究所等,以及HPV检剂盒企业凯普生物等。除了万泰生物和沃森生物外,其他大部分都处于临床早期阶段。此外,国内企业在研产品均以二价HPV为主,四价和九价HPV疫苗都还在临床试验阶段。

HPV疫苗存量市场巨大,2020年上半年国内批签发量达618.97万支。兴业基金研究部预测,国内HPV疫苗的潜在存量市场空间超过420亿元,目前主要是海外产品通过智飞生物在国内,2019年年签批发数量900多万支,金额接近100亿元,成为国内首个百亿疫苗品种。

万泰生物:2019年底,万泰生物研发的二价HPV疫苗(馨可宁)获批上市,价格为329元/支,是进口二价疫苗价格的一半,大大提高了可及性,成为国内首只获批上市的HPV疫苗,其免疫效果不逊于进口二价疫苗,并且价格大幅降低,毛利率在90%左右。万泰生物在其半年报中显示,在疫苗领域,目前在研的重点项目九价HPV疫苗已完成I、II期临床试验工作,III 期临床试验目前正在筹备中,按计划下半年实施。

从目前的市场上来看,虽然万泰生物的二价HPV疫苗能够填补市场上需求缺口,其免疫效果与葛兰素史克的二价HPV免疫效果不相上下,但是,从人们选择的需求上来看,四价和九价HPV疫苗依然占有很大市场比例。据Insight统计数据显示,我国HPV疫苗市场中,四价疫苗量较高,占我国HPV疫苗市场的67%九价HPV疫苗量迅猛增长,占比达26%二价HPV疫苗仅占7%这意味着,研发四价和九价HPV疫苗是国内疫苗研发企业突破的重点。国信证券认为,中短期可能进入HPV疫苗市场的国内企业有万泰沧海、泽润生物(沃森生物子公司)但是产品均为二价HPV疫苗,虽然保护力足够,但是与九价疫苗比较,卫生经济学优势较弱。

与葛兰素史克的二价HPV疫苗相比,万泰生物的二价HPV疫苗有望抢占低年龄组市场份额。华西证券分析,万泰生物的疫苗具有四个方面的优势,价格是其最大优势。其每人份疫苗对应费用为658元,仅为GSK的38%默沙东的17%~27%此外,在接种方法上,默沙东和GSK的HPV疫苗均为三针法接种,而万泰生物为两针法,接种程序更简单。在渠道上,GSK和默沙东的HPV疫苗重点覆盖支付能力更强的一二线城市,而该国产疫苗将重点覆盖三四线城市市场。在接种人群方面,9-15岁低年龄组只能接种二价HPV疫苗,相对GSK具有明显优势,有望在低年龄组抢占主要市场份额。

沃森生物:沃森生物子公司上海泽润生物科技有限公司的二价HPV疫苗已于2020年4月完成III期临床研究并获得《临床试验报告》6月申报生产获得受理,目前处于审评阶段,获批后即可上市,有望成为继万泰生物后国内第二个拥有二价HPV疫苗的企业。目前,其九价HPV疫苗目前尚处于一期临床研究阶段。

备注:这里的“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。二价HPV疫苗可预防16、18两种HPV病毒;四价HPV疫苗可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型,而九价疫苗在这四种之外又新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面达到了90%

本文相关词条概念解析:

疫苗

疫苗(vaccine)是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品,是指用微生物或其毒素、酶,人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中,由细菌制成的为菌苗;由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗,有时也统称为疫苗。

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