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市场,国内仍有多家药企积极申报生产,120亿明星抗凝药

2020-11-17 21:42来源:互联网编辑:小狐

精彩内容

近日,国家药监局官网显示,成都倍特药业以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物,2019年原研药全球额为121.49亿美元。

市场,国内仍有多家药企积极申报生产,120亿明星抗凝药(图1)

阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子,属于新型口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)

阿哌沙班片由施贵宝和辉瑞联合和商业化,2012年在美国上市,2013年在中国上市,2017年进入国家医保目录。据施贵宝、辉瑞财报,2019年阿哌沙班片全球额分别为79.29亿美元、42.20亿美元,合计额为121.49亿美元。

中国公立医疗机构终端阿哌沙班情况

市场,国内仍有多家药企积极申报生产,120亿明星抗凝药(图2)

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿哌沙班片额为5394万元,同比增长69.89%;2020H1其额为6145万元,同比增长198.16%。

目前国内已有7家药企获批仿制阿哌沙班片,分别为豪森药业、正大天晴药业集团、科伦药业、青峰药业、南京正大天晴、齐鲁制药、嘉逸医药,均按新注册分类报产获批,视同通过一致性评价。

尽管阿哌沙班片已纳入第三批集采,国内仍有多家药企积极申报生产。

米内网数据显示,石药集团、东阳光药、海正药业、乐普药业、华海药业…多家药企按新注册分类提交的阿哌沙班片上市申请在审评中。倍特药业以仿制4类报产的阿哌沙班片注册办理状态已变更为“在审批”若顺利获批将视同过评。

本文相关词条概念解析:

药业

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获批

释义得到批准。例证武钢股份收购集团资产获批。

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